3-17岁!正式获批!

题:3-17岁!正式获批!7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正

3-17岁!正式获批!

原标题:3-17岁!正式获批!

7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

儿童青少年接种的新冠病毒疫苗和成年人接种的疫苗有何不同?临床显示防护效果如何?

国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员王贵强:成人的和儿童青少年的疫苗都是灭活疫苗,它的计量和剂型都是一样的。目前在阿联酋已经启动入组了900例病人,3到17岁的不同国家的儿童青少年进行临床保护性的验证。二期的数据提示,综合抗体的阳转率是100%,抗体的水平和成人是类似的。疫苗如何接种?有何不良反应?国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员王贵强:具体接种方式跟成人是一样的,也是两针,中间间隔21到30天,不良反应主要还是局部的一个疼痛、红肿,主要是局部反应为主,全身反应很少,个别人可能会有发热这些表现,完全是可控的,是安全的。是否会与其他疫苗接种产生冲突?国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员王贵强:针对成人建议新冠疫苗接种和其他疫苗接种中间间隔至少14天,儿童青少年也是如此。但如果出现外伤、狗咬等等情况,需要打破伤风或者是狂犬疫苗,那不受14天间隔的限制。未成年人接种新冠疫苗注意事项在新冠病毒疫苗接种禁忌证和注意事项上,国务院特殊津贴专家、广州市预防医学会专家王鸣表示,未成年人群与成年人群相比并无特别之处,有一些共通的问题仍然需要提醒。接种对象如有以下情形,应暂缓接种:(1)对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏者,既往发生过接种疫苗后严重过敏反应者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期和发热者。(3)有惊厥、癫痫、格林巴利综合征,其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史者。(4)已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病者。(5)已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者。(6)经接种工作人员评估,认为不适合接种的其余情况。

来源:科尔沁频道

编辑:韩牧仁

初审:李子阳

审核:李文静

终审:于洪峰

王爱国


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